1、首先要明確驗(yàn)證沸騰制粒機(jī)目的

　　

　　為確認(rèn)本設(shè)備能將粉狀物料制成顆粒，且能保證顆粒的粒度及干燥度符合規(guī)定的要求。

　　

　　2、給出沸騰制粒機(jī)制作的合格標(biāo)準(zhǔn)

　　

　　顆粒的分布范圍為正態(tài)曲線，16~80目之間占85%以上，干燥度（含水量）（水分）≤2~5%。

　　

　　3、注意沸騰制粒機(jī)測(cè)試的方法

　　

　　3.1空白顆粒

　　

　?。?）投入物料的原料

　　

　　配方：糖粉40kg、淀粉50kg、糊精10kg。

　　

　　（2）粘合劑原料

　　

　　配方：糖粉20kg、淀粉2.5kg、糊精5kg。

　　

　　備注：用40kg沸騰水沖漿后，用40目篩網(wǎng)過篩。

　　

　　3.2按標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行操作

　　

　　3.3有關(guān)的參數(shù)設(shè)置

　　

　　進(jìn)風(fēng)溫度80攝氏度。

　　

　　出風(fēng)溫度上限42攝氏度，下限35攝氏度。

　　

　　風(fēng)門開啟度30%。（備注：隨著沸騰制粒機(jī)物料的形成適時(shí)調(diào)節(jié)）

　　

　　搖振間隙時(shí)間2分鐘。（備注：即噴霧時(shí)間）

　　

　　搖振次數(shù)5次

　　

　　輸液泵速度電壓表指示50V

　　

　　噴霧壓力0.35MPa

　　

　　3.4啟動(dòng)設(shè)備，注意觀察沸騰狀態(tài)及物料的流動(dòng)情況，并在必要時(shí)從取樣器取樣觀察。

　　

　　3.5制定相關(guān)的工作記錄表，逐項(xiàng)予以記錄。

　　

　　4、風(fēng)量分布均勻性檢測(cè)

　　

　　4.1當(dāng)物料沸騰5分鐘后，停機(jī)觀察料斗內(nèi)的物料狀態(tài)。

　　

　　4.2合格標(biāo)準(zhǔn)——料斗內(nèi)物料成水平狀態(tài)。

　　

　　4.3重復(fù)2~3次，并記錄。

　　

　　5、成品顆粒粒度檢測(cè)

　　

　　5.1取成品顆粒1公斤。

　　

　　5.2采用16目及80目分樣篩過篩。

　　

　　5.3重復(fù)2~3次，并將驗(yàn)證沸騰制粒機(jī)結(jié)果記錄表內(nèi)。

　　

　　6、成品顆粒干燥度檢測(cè)

　　

　　6.1當(dāng)顆粒制成后，應(yīng)在設(shè)備內(nèi)繼續(xù)干燥10~15分鐘，或當(dāng)出風(fēng)溫度逐步上升至42~45°C時(shí)，從取樣器取少量顆粒測(cè)試。

　　

　　6.2如干燥度未能達(dá)到要求則繼續(xù)干燥。

　　

　　6.3合格標(biāo)準(zhǔn)————含水量≤2～5%。

　　

　　6.4重復(fù)2~3次，并記錄。

　　

　　7、顆粒質(zhì)量，直接影響壓片的質(zhì)量。因此可對(duì)成品顆粒進(jìn)行壓片測(cè)試。

　　

　　7.1壓制的外觀應(yīng)平整、光澤。

　　

　　7.2壓制的藥片片重差異小。

　　

　　7.3壓制的藥片硬度及崩解度應(yīng)符合要求。